医药用50-1000L纯化水设备,医药用纯化水设备,医药纯化水处理设备厂家,医药GMP纯化水设备,生物医药纯化水设备
医药纯化水设备是基于提纯获取的方式,适用于医药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等一些方面按国家有关法规达到卫生质量许可要求,形成一条可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。
医药纯化水设备GMP要求医药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生等)符合法规要求。
医药纯化水设备在设计制造安装调试过程中不仅要符合医药行业生产质量管理规范,更需要符合GMP认证要求。确保纯化水设备符合质量标准要求,水质达到用水水质要求。
1、医药纯化水设备设计原则:
●纯化水的制备获取、储存储放和分配应能防止微生物的滋生和污染。
●储水罐和输送管道所用材料应无毒、无味、耐酸耐碱耐腐蚀。
●管道的设计和安装应避免死角和盲端,达到3D标准。
●医药GMP纯化水设备纯化水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。
●管道和储水罐的清洗、灭菌要规定周期和记录。
●纯化水的制备、储存储放和分配应能防止微生物的滋生和污染。
●医药纯化水处理设备注射用水储罐的通气口应安装不易脱落纤维的疏水性除菌滤器。
●注射用水的储存可采用80℃以上的保温、60℃以上的保温循环功能特点。
●全智能PLC控制系统,一键式触摸屏操作,全天候自动定时开关机设置,操作更加人性化、便捷化。
●医药纯化水设备实时在线监测纯化水水质,水质超标时,自动排放,并提示报警信息参数。
●设备浓水智能回收设计,提高水资源的再利用率。
●智能平衡系统确保设备运行的稳定性和水质的安全。
●多种工作模式和应急措施,可以实现一级和二级的单独使用。
●生物医药纯化水设备具有完善的电器电控保护措施,漏水漏电保护、高低压保护、过流过载保护功能。
●日常消毒参数设定,实现自动化消毒,实时在线监测并显示消毒运行的工作状态。
●RO反渗透自动定时循环清洗保养功能,停机状态下,EDI自动定时循环清洗,避免管道储水罐细菌滋生。
●医药用500L纯化水设备循环管路无死角设计,双面氩气自动焊接技术,可确保管道内壁光滑,有效避免细菌滋生微生物污染。
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